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西安申兰生物医学工程有限公司

境内医疗器械(注册) — “陕械注准20162080100”基本信息
注册证编号陕械注准20162080100 [查看相关产品信息]
注册人名称西安申兰生物医学工程有限公司[查看公司信息]
注册人住所西安市碑林区朱雀大街北段64号二层207、212室
生产地址陕西省三原县周肖工业园
产品名称一次性使用增强型气管插管
管理类别第二类
型号规格Ⅰ型:3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0;Ⅱ型:3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、Ⅲ型:6.0、6.5、7.0、7.5.
结构及组成/主要组成成分Ⅰ型主要由一根带套囊的软管(软管内附有不锈钢丝作加强筋)、充气管、充气阀和二通接头组成;Ⅱ型主要由一根带套囊的软管(软管内附有不锈钢丝作加强筋)、充气管、充气阀、气道湿化管和二通接头组成;Ⅲ型主要由一根带套囊的软管(软管内附有不锈钢丝作加强筋)、充气管、充气阀、吸痰管和二通接头组成。
适用范围/预期用途该产品供临床麻醉或急救时建立人工气道用。产品经环氧乙烷灭菌,无菌提供,一次性使用。
审批部门陕西省药品监督管理局
批准日期2021/7/28
生效日期2021/7/28
有效期至2026/7/27
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