| 注册证编号 | 陕械注准20162080100 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 西安申兰生物医学工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 西安市碑林区朱雀大街北段64号二层207、212室 |
| 生产地址 | 陕西省三原县周肖工业园 |
| 产品名称 | 一次性使用增强型气管插管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ型：3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0；Ⅱ型：3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、Ⅲ型：6.0、6.5、7.0、7.5. |
| 结构及组成/主要组成成分 | Ⅰ型主要由一根带套囊的软管（软管内附有不锈钢丝作加强筋）、充气管、充气阀和二通接头组成；Ⅱ型主要由一根带套囊的软管（软管内附有不锈钢丝作加强筋）、充气管、充气阀、气道湿化管和二通接头组成；Ⅲ型主要由一根带套囊的软管（软管内附有不锈钢丝作加强筋）、充气管、充气阀、吸痰管和二通接头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供临床麻醉或急救时建立人工气道用。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/28 |
| 生效日期 | 2021/7/28 |
| 有效期至 | 2026/7/27 |
