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广州埃克森生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20172221106”基本信息
注册证编号粤械注准20172221106 [查看相关产品信息]
注册人名称广州埃克森生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所广州高新技术产业开发区科丰路31号G8栋301号
生产地址广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号G8栋301号
产品名称全自动生化分析仪
管理类别第二类
型号规格EC9630、EC9600
结构及组成/主要组成成分由分析部及操作部分组成;分析部由样本盘、样本吸量机构、试剂盘、试剂吸量机构、反应盘、反应槽、搅拌机构、比色杯清洗机构、试剂冷藏库、光度计组成;操作部分由操作软件组成,控制分析部完成所有的分析动作。型号差异见附件“其他”中附件内容。
适用范围/预期用途用于定量分析人体血清、血浆、尿液、脑脊液等样本的临床化学成分。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2022/1/14
生效日期2022/1/14
有效期至2027/6/26
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