| 注册证编号 | 粤械注准20172221106 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州埃克森生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州高新技术产业开发区科丰路31号G8栋301号 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号G8栋301号 |
| 产品名称 | 全自动生化分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | EC9630、EC9600 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由分析部及操作部分组成；分析部由样本盘、样本吸量机构、试剂盘、试剂吸量机构、反应盘、反应槽、搅拌机构、比色杯清洗机构、试剂冷藏库、光度计组成；操作部分由操作软件组成，控制分析部完成所有的分析动作。型号差异见附件“其他”中附件内容。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量分析人体血清、血浆、尿液、脑脊液等样本的临床化学成分。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/14 |
| 生效日期 | 2022/1/14 |
| 有效期至 | 2027/6/26 |
