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陕西吉而品药物研究院有限公司

境内医疗器械(注册) — “陕械注准20202140134”基本信息
注册证编号陕械注准20202140134 [查看相关产品信息]
注册人名称陕西吉而品药物研究院有限公司[查看公司信息]
注册人住所陕西省渭南市高新技术产业开发区朝阳大街西段70号3D打印产业培育基地
生产地址陕西省渭南市高新技术产业开发区朝阳大街西段70号3D打印产业培育基地
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格平面形耳挂式;17.5cm×9.5cm;14.5cm×9.5。
结构及组成/主要组成成分该产品由口罩体、鼻夹及口罩带组成。口罩体为三层结构,内、外层面料采用纺粘无纺布材料,中间过滤层BFE95(聚丙烯)熔喷布材料,鼻夹采用镀锌铁丝,外皮为环保聚乙烯包胶材料,耳带采用涤纶低弹丝。以无菌和非无菌两种形式提供,一次性使用,无菌产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围/预期用途主要适用于临床各类人员在非有创操作过程中佩戴,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止微生物、颗粒物等的直接通过提供一定的物理屏障。
审批部门陕西省药品监督管理局
批准日期2020/9/27
生效日期2020/9/27
有效期至2025/9/26
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