| 注册证编号 | 陕械注准20202140134 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 陕西吉而品药物研究院有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 陕西省渭南市高新技术产业开发区朝阳大街西段70号3D打印产业培育基地 |
| 生产地址 | 陕西省渭南市高新技术产业开发区朝阳大街西段70号3D打印产业培育基地 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面形耳挂式；17.5cm×9.5cm；14.5cm×9.5。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由口罩体、鼻夹及口罩带组成。口罩体为三层结构,内、外层面料采用纺粘无纺布材料，中间过滤层BFE95（聚丙烯）熔喷布材料，鼻夹采用镀锌铁丝，外皮为环保聚乙烯包胶材料，耳带采用涤纶低弹丝。以无菌和非无菌两种形式提供，一次性使用，无菌产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要适用于临床各类人员在非有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止微生物、颗粒物等的直接通过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/27 |
| 生效日期 | 2020/9/27 |
| 有效期至 | 2025/9/26 |
