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深圳市帝迈生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20212221473”基本信息
注册证编号粤械注准20212221473 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市帝迈生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座10层
生产地址广东省深圳市光明区玉塘街道同仁路普耐科技园厂房第1栋1楼C区、6楼A、B、C区
产品名称全自动生化分析仪
管理类别第二类
型号规格DP-C30、DP-C31、DP-C32、DP-C35、DP-C36、DP-C37
结构及组成/主要组成成分主要由用户操作模块、检测模块、恒温控温装置、机芯组件、光学装置、微处理器、打印机、条码扫描器、系统软件和电源系统组成。
适用范围/预期用途与适配试剂配合使用,用于人体样本中待测物的定量分析。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2021/10/29
生效日期2021/10/29
有效期至2026/10/28
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