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陕西泽上堂药业有限公司

境内医疗器械(注册) — “陕械注准20212140087”基本信息
注册证编号陕械注准20212140087 [查看相关产品信息]
注册人名称陕西泽上堂药业有限公司[查看公司信息]
注册人住所陕西省咸阳市彬州市城关街道西街村轻工业园区
生产地址陕西省咸阳市彬州市城关街道西街村轻工业园区2号厂房
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格平面形 耳挂式 175mm×95mm
结构及组成/主要组成成分该产品由口罩体、鼻夹及口罩带组成。口罩体为三层结构,内、外两层为聚丙烯(PP)无纺布,中间过滤材料为聚丙烯熔喷布。鼻夹由金属裹塑料材料制成,口罩带由弹性材料制成。经环氧乙烷灭菌,以无菌形式提供,一次性使用。
适用范围/预期用途主要适用于临床各类人员在非有创操作过程中佩戴,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
审批部门陕西省药品监督管理局
批准日期2021/7/28
生效日期2021/7/28
有效期至2026/7/27
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