注册证编号 | 陕械注准20212140087 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 陕西泽上堂药业有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 陕西省咸阳市彬州市城关街道西街村轻工业园区 |
生产地址 | 陕西省咸阳市彬州市城关街道西街村轻工业园区2号厂房 |
产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 平面形 耳挂式 175mm×95mm |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由口罩体、鼻夹及口罩带组成。口罩体为三层结构,内、外两层为聚丙烯(PP)无纺布,中间过滤材料为聚丙烯熔喷布。鼻夹由金属裹塑料材料制成,口罩带由弹性材料制成。经环氧乙烷灭菌,以无菌形式提供,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 主要适用于临床各类人员在非有创操作过程中佩戴,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/7/28 |
生效日期 | 2021/7/28 |
有效期至 | 2026/7/27 |