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陕西智宇寰宸医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “陕械注准20202140052”基本信息
注册证编号陕械注准20202140052 [查看相关产品信息]
注册人名称陕西智宇寰宸医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所陕西省安康市高新技术产业开发区科技路
生产地址陕西省安康市高新技术产业开发区科技路北医大医疗器械产业园1号楼1层
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格平面形 耳挂式 17.5cm×9.5c m
结构及组成/主要组成成分由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体为三层结构,内、外层为聚丙烯(pp)无纺布,中间层过滤材料为聚丙烯熔喷布。鼻夹由金属裹塑材料制成,口罩带由弹性材料制成。以无菌和非无菌两种形式提供,一次性使用,无菌产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围/预期用途适用临床各类人员在非有创操作过程中佩戴,覆盖使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物或患者的体液、气体等直接透过提供一定的物理屏障。
审批部门陕西省药品监督管理局
批准日期2021/5/10
生效日期2021/5/10
有效期至2026/5/9
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