| 注册证编号 | 陕械注准20212140119 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 陕西吉玫时装有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 陕西省咸阳市彬州市城关街道西街村轻工业园区 |
| 生产地址 | 陕西省西咸新区秦汉新城迎宾大道88号3号厂房 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面形 耳挂式175mmⅹ95mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体为三层结构，内、外层采用丙纶纺粘无纺布材料；中间过滤层为聚丙烯熔喷无纺布；鼻夹采用镀锌铁丝，外皮为环保聚乙烯包胶材料；耳带采用涤纶低弹丝和氨纶材料。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于临床各类人员在非有创操作过程中佩带覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障，起到一定的防护作用。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/10 |
| 生效日期 | 2021/9/10 |
| 有效期至 | 2026/9/9 |
