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陕西特帅特实业有限公司

境内医疗器械(注册) — “陕械注准20202140161”基本信息
注册证编号陕械注准20202140161 [查看相关产品信息]
注册人名称陕西特帅特实业有限公司[查看公司信息]
注册人住所陕西省咸阳市彬州市城关街道西街村轻工业园区3号厂房
生产地址陕西省咸阳市彬州市城关街道西街村轻工业园区3号厂房
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格平面型 耳挂式 175mm×95mm。
结构及组成/主要组成成分该产品内、外层面料采用丙纶纺粘无纺布材料,中间过滤层用BFE99(聚丙烯)熔喷无纺布材料,鼻夹采用镀锌铁丝,外皮为环保聚乙烯包胶材料,耳带采用涤纶低弹丝和氨纶材料。经环氧乙烷灭菌,无菌提供,一次性使用。
适用范围/预期用途该产品主要适用于临床各类人员在非有创操作过程中佩戴,覆盖住使用者的口,鼻及下颌,为防止病原体微生物,颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
审批部门陕西省药品监督管理局
批准日期2020/12/21
生效日期2020/12/21
有效期至2025/12/20
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