| 注册证编号 | 陕械注准20202140113 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 陕西天医科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 陕西省汉中市留坝县玉皇庙镇大树坝村 |
| 生产地址 | 陕西省汉中市留坝县玉皇庙镇大树坝村88号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面形 挂耳式 规格: 175mm×90cm、145mm×90mm、125 mm×90mm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由口罩体、鼻夹及口罩带组成。口罩体有三层结构，分为:内、外两层面料采用聚丙烯（PP）纺粘无纺布，中间过滤层为BFE95聚丙烯（PP）熔喷无纺布，鼻夹采用镀锌铁丝，外皮为环保聚乙烯包胶材料，口罩带采用涤纶低弹丝和氨纶材料。以无菌和非无菌两种形式提供，一次性使用，无菌产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/10 |
| 生效日期 | 2020/7/10 |
| 有效期至 | 2025/7/9 |
