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陕西天医科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “陕械注准20202140113”基本信息
注册证编号陕械注准20202140113 [查看相关产品信息]
注册人名称陕西天医科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所陕西省汉中市留坝县玉皇庙镇大树坝村
生产地址陕西省汉中市留坝县玉皇庙镇大树坝村88号
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格平面形 挂耳式 规格: 175mm×90cm、145mm×90mm、125 mm×90mm。
结构及组成/主要组成成分该产品由口罩体、鼻夹及口罩带组成。口罩体有三层结构,分为:内、外两层面料采用聚丙烯(PP)纺粘无纺布,中间过滤层为BFE95聚丙烯(PP)熔喷无纺布,鼻夹采用镀锌铁丝,外皮为环保聚乙烯包胶材料,口罩带采用涤纶低弹丝和氨纶材料。以无菌和非无菌两种形式提供,一次性使用,无菌产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围/预期用途该产品适用于临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
审批部门陕西省药品监督管理局
批准日期2020/7/10
生效日期2020/7/10
有效期至2025/7/9
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