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安康德瑞成医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “陕械注准20202140075”基本信息
注册证编号陕械注准20202140075 [查看相关产品信息]
注册人名称安康德瑞成医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所陕西省安康市高新技术产业开发区科技路现代富硒产业园11号厂房1F
生产地址陕西省安康市高新技术产业开发区科技路现代富硒产业园11号厂房1F
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格平面形 耳挂式 175mm×95mm
结构及组成/主要组成成分该产品由口罩体、鼻夹及口罩带组成。口罩体有三层结构,分为:内、外层采用纺粘无纺布材料,中间层聚丙烯熔喷无纺布,鼻夹采用镀锌铁丝,外皮为环保聚乙烯包胶材料,耳带采用氨纶锦纶纱材质。经环氧乙烷灭菌,无菌提供,一次性使用。
适用范围/预期用途主要适用于临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
审批部门陕西省药品监督管理局
批准日期2021/5/7
生效日期2021/5/7
有效期至2026/5/6
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