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陕西吉米服饰有限公司

境内医疗器械(注册) — “陕械注准20212140024”基本信息
注册证编号陕械注准20212140024 [查看相关产品信息]
注册人名称陕西吉米服饰有限公司[查看公司信息]
注册人住所西安市莲湖区劳动南路1号西市佳园第7幢1单元16层11604号
生产地址陕西省西安市航天经济技术开发区工业二路299号建工科技创业基地3栋10303室
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格平面形 耳挂式 17.5cm×9.5cm
结构及组成/主要组成成分该产品内、外层采用纺粘非织造布材料,中间过滤层BFE95聚丙烯熔喷布(BFE95)材料,鼻夹采用镀锌铁丝,耳带采用涤纶低弹丝和氨纶材料。经环氧乙烷灭菌,无菌提供,一次性使用。
适用范围/预期用途主要适用于临床各类人员在非有创操作过程中佩戴,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
审批部门陕西省药品监督管理局
批准日期2021/2/8
生效日期2021/2/8
有效期至2026/2/7
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