| 注册证编号 | 陕械注准20202140159 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 陕西曼德里夫医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 陕西省榆林市神木市神木镇麻家塔村神木市经济技术开发区 |
| 生产地址 | 陕西省榆林市神木市经济技术开发区南环路路南01号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 耳挂式 平面口罩175mm×95mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由口罩体、口罩带和鼻夹组成。其中内层、外层采用纺粘无纺布制成；中间过滤层为聚丙烯熔喷布制成；口罩带由弹性松紧带制成；鼻夹由可塑性材料制成。经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要适用于临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/21 |
| 生效日期 | 2020/12/21 |
| 有效期至 | 2025/12/20 |
