| 注册证编号 | 陕械注准20152080118 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 西安汇智医疗集团有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 西安沣京工业园沣三东路5号 |
| 生产地址 | 西安沣京工业园沣三东路5号 |
| 产品名称 | 一次性使用雾化吸入器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 面罩式（M型）：M-1，M-2，M-3，M-4，M-5，M-6，M-7，M-8；咬嘴式（Y型）：Y-1，Y-2，Y-3，Y-4，Y-5，Y-6，Y-7，Y-8（型号的适用人群见产品技术要求） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导管、转换接头、雾化杯、面罩或咬嘴组成。导管、面罩、转换接头采用医用软聚氯乙烯材料制成，咬嘴、雾化罐采用PP或PS材料制成。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与氧气源配套，供临床雾化药液用。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/30 |
| 生效日期 | 2020/6/30 |
| 有效期至 | 2025/6/29 |
