| 注册证编号 | 粤械注准20172221771 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 |
| 产品名称 | 全自动生化分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BS-800、BS-820、BS-800M、BS-820M |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由分析部分（分析模块）、前端轨道（适配于BS-800M/BS-820M）、样本调度模块（适配于BS-800M/BS-820M，可选配）、操作部（计算机系统）、结果输出部分（打印机）、附件及耗材组成。BS-800M和BS-820M可通过样本调度模块实现1~4个分析部互联，即支持单模块、双模块、三模块和四模块这四种配置。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于供医疗机构对人体体液（血清、血浆、尿液、脑脊液等）样本中成分的定量检测。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/14 |
| 生效日期 | 2022/7/14 |
| 有效期至 | 2027/11/1 |
