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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20172221771”基本信息
注册证编号粤械注准20172221771 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
生产地址深圳市光明新区南环大道1203号
产品名称全自动生化分析仪
管理类别第二类
型号规格BS-800、BS-820、BS-800M、BS-820M
结构及组成/主要组成成分由分析部分(分析模块)、前端轨道(适配于BS-800M/BS-820M)、样本调度模块(适配于BS-800M/BS-820M,可选配)、操作部(计算机系统)、结果输出部分(打印机)、附件及耗材组成。BS-800M和BS-820M可通过样本调度模块实现1~4个分析部互联,即支持单模块、双模块、三模块和四模块这四种配置。
适用范围/预期用途用于供医疗机构对人体体液(血清、血浆、尿液、脑脊液等)样本中成分的定量检测。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2022/7/14
生效日期2022/7/14
有效期至2027/11/1
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