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西安凯棣医疗器械有限责任公司

境内医疗器械(注册) — “陕械注准20152140075”基本信息
注册证编号陕械注准20152140075 [查看相关产品信息]
注册人名称西安凯棣医疗器械有限责任公司[查看公司信息]
注册人住所西安市航天基地工业二路299号6号楼10101户
生产地址西安市航天基地工业二路299号6号楼10101户
产品名称一次性使用无菌敷贴
管理类别第二类
型号规格A型:4.4×4.4、5×5、5×5.7、5×7、5×35、 5.4×6.4、6×7、6×9、6×10、7×11、8×12、9×13、10×14;B型和C型:6×7、6×9、7.5×7.5、7×10、8×9;8.5×10.5、9×10、9×12、9×15、9×20、9×30、10×10、10×15、10×20、10×25、10×30、10×40、15×15、15×20
结构及组成/主要组成成分该产品A型由涂有医用压敏胶的聚氨酯薄膜和隔离纸组成;B型由涂有医用压敏胶的聚氨酯薄膜和吸水垫、隔离纸组成;C型由涂有医用压敏胶的无纺布(卫生用薄膜非织造布)材料和吸水垫、隔离纸组成;产品经环氧乙烷灭菌,无菌提供。
适用范围/预期用途该产品A型:适用于留置针;B型和C型,适用于微创伤口、小切口等少量渗出液伤口使用。
审批部门陕西省药品监督管理局
批准日期2020/8/13
生效日期2020/8/13
有效期至2025/8/12
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