注册证编号 | 陕械注准20152140075 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 西安凯棣医疗器械有限责任公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 西安市航天基地工业二路299号6号楼10101户 |
生产地址 | 西安市航天基地工业二路299号6号楼10101户 |
产品名称 | 一次性使用无菌敷贴 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | A型:4.4×4.4、5×5、5×5.7、5×7、5×35、 5.4×6.4、6×7、6×9、6×10、7×11、8×12、9×13、10×14;B型和C型:6×7、6×9、7.5×7.5、7×10、8×9;8.5×10.5、9×10、9×12、9×15、9×20、9×30、10×10、10×15、10×20、10×25、10×30、10×40、15×15、15×20 |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品A型由涂有医用压敏胶的聚氨酯薄膜和隔离纸组成;B型由涂有医用压敏胶的聚氨酯薄膜和吸水垫、隔离纸组成;C型由涂有医用压敏胶的无纺布(卫生用薄膜非织造布)材料和吸水垫、隔离纸组成;产品经环氧乙烷灭菌,无菌提供。 |
适用范围/预期用途 | 该产品A型:适用于留置针;B型和C型,适用于微创伤口、小切口等少量渗出液伤口使用。 |
审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/8/13 |
生效日期 | 2020/8/13 |
有效期至 | 2025/8/12 |