| 注册证编号 | 陕械注准20222140135 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 陕西优邦生物制品制造有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 陕西省西安市高新区草堂科技产业基地科创园11号楼三、四层 |
| 生产地址 | 陕西省西安市高新区草堂科技产业基地科创园11号楼三、四层 |
| 产品名称 | 一次性使用外科手术包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型、B型、C型。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | A型由基本配置：一次性医用中单、一次性使用手术洞巾、包布、医用外科口罩和选用配置：一次性使用手术衣、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用帽、医用无菌罩单、一次性使用无菌保护罩、手术兜、无菌塑柄手术刀、无菌手术刀片、一次性使用无菌手术膜 、医用无纺布片、医用纱布敷料、无菌纱布绷带、无菌棉签、脱脂棉球、病理标本袋、一次性使用配药用注射器、一次性使用镊子组成；B型由基本配置一次性医用中单、一次性使用手术洞巾、包布、医用外科口罩和选用配置：一次性使用手术衣、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用帽、医用无菌罩单、一次性使用无菌保护罩、手术兜、无菌塑柄手术刀、无菌手术刀片、一次性使用无菌手术膜 、医用无纺布片组成；C型由基本配置一次性医用中单、一次性使用手术洞巾、包布和选用配置：一次性使用手术衣、医用外科口罩、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用帽、医用无菌罩单、一次性使用无菌保护罩、手术兜、无菌塑柄手术刀、无菌手术刀片、一次性使用无菌手术膜 、医用无纺布片、医用纱布敷料、无菌纱布绷带、无菌棉签、脱脂棉球、病理标本袋、一次性使用配药用注射器、一次性使用镊子、药杯、消毒碗、消毒刷、腰盘、冰盘、托盘、夹子组成；产 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于医疗机构外科手术时使用，起到外科手术方便操作的作用。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/12 |
| 生效日期 | 2022/10/12 |
| 有效期至 | 2027/10/11 |
