| 注册证编号 | 陕械注准20232140006 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 咸阳雅尔艾服装有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 陕西省咸阳市乾县工业园区西兰大街9号 |
| 生产地址 | 陕西省咸阳市乾县城关镇兴业大道南侧 |
| 产品名称 | 一次性使用手术包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ型：基本配置：一次性使用手术衣、一次性使用手术帽、医用外科口罩、医用脱脂棉球、一次性使用手术巾，可选配置：一次性使用手术铺巾、一次性使用手术洞巾、一次性使用手术单、医用脱脂纱布块、医用棉签。Ⅱ型：基本配置：一次性使用手术单、一次性使用手术衣、医用外科口罩、医用脱脂棉球、一次性使用手术帽，可选配置：一次性使用手术铺巾、一次性使用手术洞巾、一次性使用手术巾、医用脱脂纱布块、医用棉签。Ⅲ型：基本配置：一次性使用手术衣、医用外科口罩、一次性使用手术帽、医用脱脂棉球、一次性使用手术洞巾，可选配置：一次性使用手术单、医用脱脂纱布块、一次性使用手术巾、一次性使用手术铺巾。Ⅳ型：基本配置：一次性使用手术铺巾、一次性使用手术衣、一次性使用手术帽、医用外科口罩、医用脱脂棉球，可选配置：一次性使用手术单、一次性使用手术洞巾、一次性使用手术巾、医用脱脂纱布块。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用手术包包含以下医疗器械：一次性使用手术衣、一次性使用手术单、一次性使用手术铺巾、一次性使用手术洞巾、一次性使用手术巾、一次性使用手术帽、医用脱脂纱布块、医用脱脂棉球、医用外科口罩、医用棉签。经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于医疗机构临床手术时使用。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/17 |
| 生效日期 | 2023/1/17 |
| 有效期至 | 2028/1/16 |
