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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20192220040”基本信息
注册证编号粤械注准20192220040 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
生产地址深圳市光明新区南环大道1203号
产品名称全自动生化分析仪
管理类别第二类
型号规格BS-410、BS-410E、BS-410S
结构及组成/主要组成成分由分析部分(主机和选配模块,选配模块包括电解质分析模块、条形码扫描模块、堵针检测模块)、操作部分(计算机系统)、结果输出部分(可选配:打印机)、附件(电源线)及耗材(反应杯)组成。
适用范围/预期用途用于定量分析血清、血浆、尿液、脑脊液样本的临床化学成份。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2023/6/16
生效日期2023/6/16
有效期至2029/1/29
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