注册证编号 | 粤械注准20192220040 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 |
产品名称 | 全自动生化分析仪 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | BS-410、BS-410E、BS-410S |
结构及组成/主要组成成分 | 由分析部分(主机和选配模块,选配模块包括电解质分析模块、条形码扫描模块、堵针检测模块)、操作部分(计算机系统)、结果输出部分(可选配:打印机)、附件(电源线)及耗材(反应杯)组成。 |
适用范围/预期用途 | 用于定量分析血清、血浆、尿液、脑脊液样本的临床化学成份。 |
审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/6/16 |
生效日期 | 2023/6/16 |
有效期至 | 2029/1/29 |