| 注册证编号 | 陕械注准20202140133 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 西安高通医学发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 西安经济技术开发区草滩生态产业园草滩六路268号高通大楼3楼302室、304室 |
| 生产地址 | 西安市经济技术开发区草滩生态产业园草滩六路268号高通大楼1-6层（委托生产） |
| 产品名称 | 一次性使用球囊扩张压力泵 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由外套、推杆、锁止扣、压力表、延长管、圆锥锁定接头和三通旋阀组成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于将扩张球囊导管进行加压，使球囊扩张。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/29 |
| 生效日期 | 2024/4/29 |
| 有效期至 | 2025/9/27 |
