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西安高通医学发展有限公司

境内医疗器械(注册) — “陕械注准20202140133”基本信息
注册证编号陕械注准20202140133 [查看相关产品信息]
注册人名称西安高通医学发展有限公司[查看公司信息]
注册人住所西安经济技术开发区草滩生态产业园草滩六路268号高通大楼3楼302室、304室
生产地址西安市经济技术开发区草滩生态产业园草滩六路268号高通大楼1-6层(委托生产)
产品名称一次性使用球囊扩张压力泵
管理类别第二类
型号规格见附件
结构及组成/主要组成成分该产品主要由外套、推杆、锁止扣、压力表、延长管、圆锥锁定接头和三通旋阀组成。产品经环氧乙烷灭菌,无菌提供,一次性使用。
适用范围/预期用途该产品适用于将扩张球囊导管进行加压,使球囊扩张。
审批部门陕西省药品监督管理局
批准日期2024/4/29
生效日期2024/4/29
有效期至2025/9/27
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