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西安申兰生物医学工程有限公司

境内医疗器械(注册) — “陕械注准20162020099”基本信息
注册证编号陕械注准20162020099 [查看相关产品信息]
注册人名称西安申兰生物医学工程有限公司[查看公司信息]
注册人住所西安市碑林区朱雀大街北段64号二层207、212室
生产地址陕西省三原县周肖工业园
产品名称一次性使用切口保护套
管理类别第二类
型号规格SLA80/90、SLA120/130、SLA180/190、SLA220/230;SLB50/40、SLB70/70
结构及组成/主要组成成分该产品主要由外环、置入环和通道组成,由聚氨酯和硅橡胶材料制成。该产品为无菌。
适用范围/预期用途该产品适用于内窥镜手术及小切口手术,扩展切口术野,保护切口免受损伤,减少切口感染,经环氧乙烷灭菌,无菌提供,一次性使用。
审批部门陕西省药品监督管理局
批准日期2021/7/28
生效日期2021/7/28
有效期至2026/7/27
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