| 注册证编号 | 陕械注准20162020099 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 西安申兰生物医学工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 西安市碑林区朱雀大街北段64号二层207、212室 |
| 生产地址 | 陕西省三原县周肖工业园 |
| 产品名称 | 一次性使用切口保护套 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SLA80/90、SLA120/130、SLA180/190、SLA220/230；SLB50/40、SLB70/70 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由外环、置入环和通道组成，由聚氨酯和硅橡胶材料制成。该产品为无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于内窥镜手术及小切口手术，扩展切口术野，保护切口免受损伤，减少切口感染，经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/28 |
| 生效日期 | 2021/7/28 |
| 有效期至 | 2026/7/27 |
