| 注册证编号 | 陕械注准20232040013 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 西安外科医学科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 西安市经济技术开发区草滩生态产业园草滩六路268号 |
| 生产地址 | 西安市经济技术开发区草滩生态产业园草滩六路268号高通大楼1-6层 |
| 产品名称 | 一次性使用刨削刀头 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由内刀和外刀组成，内刀和外刀主要由刀柄、刀杆和刀头三部分组成。产品金属部分由符合ASTM F899-20中S30400和S46500化学成分要求的材料制作而成，刀柄部分主要由聚碳酸酯材质制成。本产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于骨科或其它外科手术中，对人体骨组织和（或）软组织进行刨削、切除、磨除、修整使用。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/7 |
| 生效日期 | 2024/6/7 |
| 有效期至 | 2028/1/27 |
