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西安外科医学科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “陕械注准20232040013”基本信息
注册证编号陕械注准20232040013 [查看相关产品信息]
注册人名称西安外科医学科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所西安市经济技术开发区草滩生态产业园草滩六路268号
生产地址西安市经济技术开发区草滩生态产业园草滩六路268号高通大楼1-6层
产品名称一次性使用刨削刀头
管理类别第二类
型号规格见附件
结构及组成/主要组成成分该产品由内刀和外刀组成,内刀和外刀主要由刀柄、刀杆和刀头三部分组成。产品金属部分由符合ASTM F899-20中S30400和S46500化学成分要求的材料制作而成,刀柄部分主要由聚碳酸酯材质制成。本产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途适用于骨科或其它外科手术中,对人体骨组织和(或)软组织进行刨削、切除、磨除、修整使用。
审批部门陕西省药品监督管理局
批准日期2024/6/7
生效日期2024/6/7
有效期至2028/1/27
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