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宝鸡市德尔医疗器械制造有限责任公司

境内医疗器械(注册) — “陕械注准20182080032”基本信息
注册证编号陕械注准20182080032 [查看相关产品信息]
注册人名称宝鸡市德尔医疗器械制造有限责任公司[查看公司信息]
注册人住所陕西省宝鸡市高新开发区火炬路6号
生产地址陕西省宝鸡市高新十路东支路16号
产品名称一次性使用麻醉机和呼吸机用呼吸管路
管理类别第二类
型号规格见附件
结构及组成/主要组成成分一次性使用麻醉机和呼吸机用呼吸管路采用聚乙烯等材料制成,分为麻醉机管路和呼吸机管路两类,麻醉机管路主要由Y形件、管路组成,呼吸机管路主要由Y形件、管路、90°弯头、积水杯和机器端接头组成,麻醉机管路可选配麻醉储气囊,按使用对象可分为成人型和儿童型、产品以无菌形式提供;用于麻醉机、呼吸机接口与吸氧面罩等相连接使用。90°弯头、Y形件为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物材料;可伸缩管路、积水杯、固定卡为聚丙烯材料;管路、平行接头为聚乙烯材料制成;加强筋管路和透明导管为聚氯乙烯材料制成。
适用范围/预期用途该产品用于麻醉机、呼吸机接口的管路连接。
审批部门陕西省药品监督管理局
批准日期2023/3/20
生效日期2023/3/20
有效期至2028/3/11
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