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西安京工医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “陕械注准20232140050”基本信息
注册证编号陕械注准20232140050 [查看相关产品信息]
注册人名称西安京工医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所陕西省西安市高新区草堂四路16号生物医药产业研发聚集基地7号楼
生产地址陕西省西安市高新区草堂四路16号生物医药产业研发聚集基地7号楼
产品名称一次性使用多槽硅胶引流导管
管理类别第二类
型号规格圆型: 28Fr(9.3mm)、26Fr(8.7mm)、24Fr(8.0mm)、22Fr(7.3mm)、19Fr(6.3mm)、15Fr(5.0mm)、12Fr(4.0mm)、10Fr(3.3mm)、8Fr(2.6mm)。 扁型:7mm、10mm。 中心孔型:28Fr(9.3mm)、26Fr(8.7mm)、24Fr(8.0mm)、22Fr(7.3mm)、19Fr(6.3mm)、15Fr(5.0mm)。
结构及组成/主要组成成分引流管采用硅橡胶、引导针采用304不锈钢材料制成。使用时导管的一端插入到引流部位,另一端在体外可与引流收集装置连接,通过重力/负压吸引向体外引流。无菌提供,一次性使用。
适用范围/预期用途用于将患者积液、渗出液或气体向体外引流。
审批部门陕西省药品监督管理局
批准日期2023/5/9
生效日期2023/5/9
有效期至2028/5/8
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