| 注册证编号 | 陕械注准20232140050 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 西安京工医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 陕西省西安市高新区草堂四路16号生物医药产业研发聚集基地7号楼 |
| 生产地址 | 陕西省西安市高新区草堂四路16号生物医药产业研发聚集基地7号楼 |
| 产品名称 | 一次性使用多槽硅胶引流导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 圆型: 28Fr（9.3mm）、26Fr（8.7mm）、24Fr（8.0mm）、22Fr（7.3mm）、19Fr（6.3mm）、15Fr（5.0mm）、12Fr（4.0mm）、10Fr（3.3mm）、8Fr（2.6mm）。 扁型:7mm、10mm。 中心孔型：28Fr（9.3mm）、26Fr（8.7mm）、24Fr（8.0mm）、22Fr（7.3mm）、19Fr（6.3mm）、15Fr（5.0mm）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 引流管采用硅橡胶、引导针采用304不锈钢材料制成。使用时导管的一端插入到引流部位，另一端在体外可与引流收集装置连接，通过重力/负压吸引向体外引流。无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于将患者积液、渗出液或气体向体外引流。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/9 |
| 生效日期 | 2023/5/9 |
| 有效期至 | 2028/5/8 |
