| 注册证编号 | 陕械注准20222020020 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 西安高通医学发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 西安经济技术开发区草滩生态产业园草滩六路268号高通大楼3楼302室、304室 |
| 生产地址 | 西安市经济技术开发区草滩生态产业园草滩六路268号高通大楼1-6层（委托生产） |
| 产品名称 | 一次性内窥镜用钳 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由钳头、外管、拉索和手柄组成。按照产品钳头类型不同，可分为钳型、圈型、网型、爪型四种，其中用钳-钳型外管处理方式可分为包塑和不包塑。钳头主要采用05Cr17Ni4Cu4Nb或06Cr19Ni10或06Cr19Ni10和氨纶材料制成，外管主要采用06Cr19Ni10或PTFE或PE材料制成，拉索主要采用06Cr19Ni10材料制成，手柄主要采用ABS材料制成。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与内窥镜联合使用，通过内窥镜进入人体自然腔道，在内窥镜监视器的观察下，用于结石、异物或组织标本的取出。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/7 |
| 生效日期 | 2024/6/7 |
| 有效期至 | 2027/3/17 |
