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陕西飞秒医疗设备有限公司

境内医疗器械(注册) — “陕械注准20222060176”基本信息
注册证编号陕械注准20222060176 [查看相关产品信息]
注册人名称陕西飞秒医疗设备有限公司[查看公司信息]
注册人住所西安市高新区新型工业园发展大道18号办公楼二楼北侧
生产地址西安市高新区新型工业园发展大道18号办公楼二楼北侧
产品名称咽鼓管球囊扩张内窥镜
管理类别第二类
型号规格YGGJ-A-I
结构及组成/主要组成成分该产品由内窥镜、鞘管两部分组成。其中,内窥镜的应用部分分为硬段和软段部分;鞘管按前端弯曲角度不同分为30°、45°、60°三种规格;内窥镜与球囊套合到位后再与鞘管进行组合。
适用范围/预期用途该产品和内窥镜球囊导管组合后,用于可视下指导球囊在咽鼓管内的置放,以辅助完成咽鼓管球囊扩张术。
审批部门陕西省药品监督管理局
批准日期2022/12/27
生效日期2022/12/27
有效期至2027/12/26
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