| 注册证编号 | 陕械注准20222060176 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 陕西飞秒医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 西安市高新区新型工业园发展大道18号办公楼二楼北侧 |
| 生产地址 | 西安市高新区新型工业园发展大道18号办公楼二楼北侧 |
| 产品名称 | 咽鼓管球囊扩张内窥镜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YGGJ-A-I |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由内窥镜、鞘管两部分组成。其中，内窥镜的应用部分分为硬段和软段部分；鞘管按前端弯曲角度不同分为30°、45°、60°三种规格；内窥镜与球囊套合到位后再与鞘管进行组合。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品和内窥镜球囊导管组合后，用于可视下指导球囊在咽鼓管内的置放，以辅助完成咽鼓管球囊扩张术。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/27 |
| 生效日期 | 2022/12/27 |
| 有效期至 | 2027/12/26 |
