| 注册证编号 | 粤械注准20202220252 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号 |
| 产品名称 | 全自动生化分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Biossays 240 Plus、Biossays 240 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、客户端软件及选配附件组成，其中主机包括光电比色部分、进样系统、清洗系统、控制单元；选配附件包括电解质测量模块、台式电脑套装等。 |
| 适用范围/预期用途 | 与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/3/9 |
| 生效日期 | 2020/3/9 |
| 有效期至 | 2025/3/8 |
