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深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20202220252”基本信息
注册证编号粤械注准20202220252 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市新产业生物医学工程股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层
生产地址深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号
产品名称全自动生化分析仪
管理类别第二类
型号规格Biossays 240 Plus、Biossays 240
结构及组成/主要组成成分由主机、客户端软件及选配附件组成,其中主机包括光电比色部分、进样系统、清洗系统、控制单元;选配附件包括电解质测量模块、台式电脑套装等。
适用范围/预期用途与适配试剂配合使用,用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2020/3/9
生效日期2020/3/9
有效期至2025/3/8
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