| 注册证编号 | 陕械注准20162400042 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 西安金磁纳米生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 西安市高新区丈八五路2号现代企业中心东区3栋4层10402A室 |
| 生产地址 | 西安市高新区丈八五路2号现代企业中心东区3栋4层10402A室 |
| 产品名称 | 心肌肌钙蛋白I检测试剂盒（金磁微粒免疫层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1人份/袋，20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该试剂盒由：U型支架、仪器识别二维码和试纸条组成，试纸条主要组成成分由cTnI单克隆抗体，羊抗鼠IgG，金磁微粒组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该试剂盒与该企业生产的磁定量免疫分析仪配合使用，用于体外定量测定人血清、血浆或全血中的心肌肌蛋白I含量，主要用于急性心肌梗死的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/18 |
| 生效日期 | 2021/5/18 |
| 有效期至 | 2026/5/17 |
