| 注册证编号 | 陕械注准20172120112 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 西安永科航空机电器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 西安市未央区徐家湾小区13号楼6门1号 |
| 生产地址 | 西安市未央区徐家湾小区13号楼6门1号 |
| 产品名称 | 体外脉冲发生器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YKE 201、 YKE 202、YKE 202A |
| 结构及组成/主要组成成分 | YKE 201：频率 30～160 ppm， 脉冲幅度 0～12V， 脉冲宽度 lms，感知灵敏度l～10mV。 YKE 202： 频率30～180ppm，脉冲幅度：0.1～10V, 脉冲宽度：0.2～2.5ms，感知灵敏度：1～10mV。 YKE 202A：脉冲频率30～160ppm，输出电压 0.1～10V， 脉冲宽度：0.2～2.5ms，感知灵敏度：0.5～10mV。 脉冲发生器电路为数字电路。外形尺寸：125×65×23mm。外形仪器上端为电极插口，下端有电池盒。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在专业人员或医务人员操作下，用于缓解心率失常，可作为安装植入起搏器的辅助仪器。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/21 |
| 生效日期 | 2022/10/21 |
| 有效期至 | 2027/12/4 |
