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西安隆特姆医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “陕械注准20232140141”基本信息
注册证编号陕械注准20232140141 [查看相关产品信息]
注册人名称西安隆特姆医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所陕西省西安市高新区丈八街办团结南路高新新天地T2座1008室
生产地址(委托生产地址)浙江省湖州市德清县阜溪街道双山路277号
产品名称水凝胶敷料
管理类别第二类
型号规格3cm×6cm、4cm×8cm、5cm×15cm、6cm×8cm、6.5cm×10.5cm、8 cm×12cm、10 cm × 10cm、10cm×12cm、10 cm × 15cm、10 cm × 20cm、10 cm × 25cm、10cm×30cm、10.5cm×25.5cm、12cm×22cm、12.5 cm × 12.5cm、12.5cm × 20cm、12.5cm × 25cm、15 cm × 15cm、15 cm × 20cm、17cm×25.5cm、20cm × 20cm、20cm × 25cm、21.5cm×22cm、21.5cm×23cm。
结构及组成/主要组成成分该产品由聚氨酯膜、水凝胶和隔离膜制成,水凝胶由纯化水、丙三醇、丙烯酰吗啉和聚乙烯吡咯烷酮制成。所含成分不可被人体吸收,不具有药理学作用。无菌提供,一次性使用。
适用范围/预期用途该产品用于吸收创面渗出液或向创面排出水分,用于手术后缝合创面等非慢性创面的覆盖。
审批部门陕西省药品监督管理局
批准日期2024/5/9
生效日期2024/5/9
有效期至2028/12/17
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