| 注册证编号 | 陕械注准20232140141 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 西安隆特姆医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 陕西省西安市高新区丈八街办团结南路高新新天地T2座1008室 |
| 生产地址 | （委托生产地址）浙江省湖州市德清县阜溪街道双山路277号 |
| 产品名称 | 水凝胶敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 3cm×6cm、4cm×8cm、5cm×15cm、6cm×8cm、6.5cm×10.5cm、8 cm×12cm、10 cm × 10cm、10cm×12cm、10 cm × 15cm、10 cm × 20cm、10 cm × 25cm、10cm×30cm、10.5cm×25.5cm、12cm×22cm、12.5 cm × 12.5cm、12.5cm × 20cm、12.5cm × 25cm、15 cm × 15cm、15 cm × 20cm、17cm×25.5cm、20cm × 20cm、20cm × 25cm、21.5cm×22cm、21.5cm×23cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由聚氨酯膜、水凝胶和隔离膜制成，水凝胶由纯化水、丙三醇、丙烯酰吗啉和聚乙烯吡咯烷酮制成。所含成分不可被人体吸收，不具有药理学作用。无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于吸收创面渗出液或向创面排出水分，用于手术后缝合创面等非慢性创面的覆盖。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/9 |
| 生效日期 | 2024/5/9 |
| 有效期至 | 2028/12/17 |
