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西安若朴科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “陕械注准20222010158”基本信息
注册证编号陕械注准20222010158 [查看相关产品信息]
注册人名称西安若朴科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所陕西省西安市周至县集贤产业园振兴路1号创业基地内c栋厂房1层东段
生产地址陕西省西安市周至县集贤产业园振兴路1号创业基地内c栋厂房1层东段
产品名称双极电凝镊
管理类别第二类
型号规格ZA1;ZA2;ZA3; ZB1;ZB2;ZB3 ;ZC1;ZC2;ZC3; QA4;QA5;QA6; QB4;QB5;QB6; QC4;QC5;QC6
结构及组成/主要组成成分该产品由镊片、镊座、固定圈、镊插保护套和镊尖保护套组成。其中,镊片由奥氏体不锈钢(12Cr17Ni7)和绝缘涂层(环氧树脂)组成;固定圈由奥氏体不锈钢(O6Cr19Ni10)组成;镊座、镊插保护套和镊尖保护套由聚酰胺(PA)组成。
适用范围/预期用途该产品用于非内窥镜手术中,与高频手术设备配合使用。作为高频手术设备的附件对目标组织实施切割和凝血作用。
审批部门陕西省药品监督管理局
批准日期2024/2/6
生效日期2024/2/6
有效期至2027/11/27
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