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陕西远光高科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “陕械注准20182140016”基本信息
注册证编号陕械注准20182140016 [查看相关产品信息]
注册人名称陕西远光高科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所陕西省西安市雁塔区科技西路58号鱼化工业园区西北总部基地B5栋
生产地址西安市高新区草堂科技产业基地国家企业加速器一区7号楼
产品名称生物光素一次性使用功能性医用敷(贴)料
管理类别第二类
型号规格YGF-AWC、YGF-BEK、YGF-CGD、YGF-DCK、YGF-EJC、YGF-FSH、YGF-GZL、YGF-HKY、YGF-ISS、YGF-JZX、YGF-KZT、YGF-LJB。
结构及组成/主要组成成分该产品可由无纺布,硅胶,聚氨酯泡沫材料为基底,医用丙烯酸酯压敏胶为背基;吸水垫由外科纱布敷料制成,在基底中加入远红外及生物光素复合医用材料,能发出与人体红外波长相近的红外光。产品应无菌。
适用范围/预期用途该产品用于手术切口、创伤口及修复类伤口、炎症伤口,具有吸附渗出液、辅助消炎、止痛、促进伤口愈合、减小瘢痕(或疤痕)形成的作用.可用于伤口及创面的辅助止血;可用于辅助减少微创(如留置、置管、输液)的合并感染,对溃疡伤口具有一定的辅助治疗效果。
审批部门陕西省药品监督管理局
批准日期2022/9/7
生效日期2022/9/7
有效期至2028/2/11
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