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陕西远光高科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “陕械注准20182190014”基本信息
注册证编号陕械注准20182190014 [查看相关产品信息]
注册人名称陕西远光高科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所陕西省西安市雁塔区科技西路58号鱼化工业园区西北总部基地B5栋
生产地址西安市高新区草堂科技产业基地国家企业加速器一区10号楼二层
产品名称生物光素功能性固定材料
管理类别第二类
型号规格YGC-AHJ、YGC-BHJ、YGC-CHJ、YGC-DHJ、YGC-EHJ、YGC-AGH、YGC-BGH、YGC-AGZ、YGC-BGZ、YGC-KGB。
结构及组成/主要组成成分该产品由发热芯、支具、衬垫组成的功能性医用支具,其中加入远红外及生物光素复合医用材料.复合医用材料能发出与人体红外波长相近的红外光.
适用范围/预期用途该产品用于辅助治疗因风湿性关节炎、类风湿性关节炎引起的关节红肿、疼痛和局部肌腱张力失调引发的疼痛等症状.在医生的指导下,功能性高分子夹板,功能性高分子绷带适用于骨伤外固定;在医生的指导下,功能性套型衬垫棉袜及棉垫型,可塑性固定板型产品可分别适用于骨创伤护理。
审批部门陕西省药品监督管理局
批准日期2022/9/7
生效日期2022/9/7
有效期至2028/2/12
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