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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20222220202”基本信息
注册证编号粤械注准20222220202 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
生产地址深圳市光明新区南环大道1203号
产品名称全自动凝血分析仪
管理类别第二类
型号规格CX-9000、CX-9010
结构及组成/主要组成成分CX-9000由分析仪主机、进样器A、样本处理系统(SDM)、附件组成; CX-9010由分析仪主机、进样器B、附件组成。
适用范围/预期用途该产品基于凝固法、发色底物法和免疫比浊法的原理,与配套的检测试剂共同使用,用于临床上对患者的血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能分析。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2022/1/30
生效日期2022/1/30
有效期至2027/1/29
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