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西安归素生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “陕械注准20222180160”基本信息
注册证编号陕械注准20222180160 [查看相关产品信息]
注册人名称西安归素生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所陕西省西安市高新区高新一路25号创新大厦7楼N705A室
生产地址受托生产地址:成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园新华大道二段128号
产品名称壳聚糖妇科凝胶
管理类别第二类
型号规格K型:K-01 2g/支;K-02 3g/支;K-03 5g/支;K-04 8g/支;K-05 10g/支。L型:L-01 20g/瓶;L-02 30g/瓶;L-03 50g/瓶;L-04 80g/瓶;L-05 100g/瓶;L-06 120g/瓶;L-07 150g/瓶;L-08 200g/瓶。
结构及组成/主要组成成分该产品主要由羧甲基壳聚糖、卡波姆、低聚异麦芽糖、甘油、三乙醇胺、纯化水组成。
适用范围/预期用途该产品通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜,将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。
审批部门陕西省药品监督管理局
批准日期2022/11/28
生效日期2022/11/28
有效期至2027/11/27
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