| 注册证编号 | 陕械注准20232090146 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 陕西洁伦医药生物有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 陕西省西安市国家民用航天产业基地航天东路与航开路十字东北角104栋301、303号工业厂房 |
| 生产地址 | 西安市航天基地航天东路与航开路十字东北角104栋301号303号工业厂房 |
| 产品名称 | 颈椎治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | JLJZY－01 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品基本组成应包括：电源适配器、控制显示部件、主机三部分组成。其中，a) 电源适配器为安全关键件，不可随意变更，向主机及控制显示部件提供电能；b)控制显示部件：包括整机工作的控制单元（MPU）及其相关电路元器件、工作状态和参数显示部件的LED和LCD及其相关电路元器件、操作按键、整机在手动打气供气缸牵拉模式下的高压打气筒和操作手柄及其ABS壳体；c)主机：包括电动充气泵及其压力传感器和相关电路元器件、气缸气路及其压力传感器相关电路元器件以及头垫、头部固定带和主机的壳体。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于颈椎病人的牵引治疗，如颈椎间盘突出。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/18 |
| 生效日期 | 2023/12/18 |
| 有效期至 | 2028/12/17 |
