| 注册证编号 | 陕械注准20162400024 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 西安金磁纳米生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 西安市高新区丈八五路2号现代企业中心东区3栋4层10402A室 |
| 生产地址 | 西安市高新区丈八五路2号现代企业中心东区3栋4层10402A室 |
| 产品名称 | 降钙素原检测试剂盒（金磁微粒免疫层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1人份/袋，20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由试纸条组成。其中试纸条的组分为金磁微粒标记降钙素原单抗；在硝酸纤维素膜上包被鼠抗降钙素原单抗和山羊抗鼠IgG。 |
| 适用范围/预期用途 | 该试剂盒与磁定量免疫分析仪配套使用，用于体外定量测定人血清、血浆或全血中降钙素原的含量，用于细菌感染性疾病的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/28 |
| 生效日期 | 2021/1/28 |
| 有效期至 | 2026/1/27 |
