| 注册证编号 | 陕械注准20152400091 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 西安金磁纳米生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 西安市高新区丈八五路2号现代企业中心东区3栋4层10402A室 |
| 生产地址 | 西安市高新区丈八五路2号现代企业中心东区3栋4层10402A室 |
| 产品名称 | 肌红蛋白检测试剂盒（金磁微粒免疫层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1人份/袋、20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由检测卡组成；检测卡由试纸条和扣卡组成；试纸条由金磁微粒标记一株鼠抗肌红蛋白单抗;在硝酸纤维素膜上包被鼠抗肌红蛋白单抗和山羊抗鼠IgG。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与磁定量免疫分析仪配合使用，用于体外定量测定人血清、血浆或全血中肌红蛋白的含量，可用于心肌梗死的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/14 |
| 生效日期 | 2020/7/14 |
| 有效期至 | 2025/7/13 |
