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西安汇智医疗集团有限公司

境内医疗器械(注册) — “陕械注准20222080167”基本信息
注册证编号陕械注准20222080167 [查看相关产品信息]
注册人名称西安汇智医疗集团有限公司[查看公司信息]
注册人住所西安沣京工业园沣三东路5号
生产地址西安沣京工业园沣三东路5号
产品名称呼吸同步式雾化器
管理类别第二类
型号规格本产品分为A型(不含气源控制终端)、D型(含气源控制终端)两种型号,D型分为D1(不含有产品信息识别装置)、D2(含有产品信息识别装置)两种规格。呼吸监测雾化器分为面罩型(MZ型)和咬嘴型(YZ型)两种型号,面罩型(MZ型)分为MZ-1、MZ-2、MZ-3、MZ-4、MZ-5、MZ-6六种规格,咬嘴型(YZ型)分为YZ-1、YZ-2、YZ-3、YZ-4、YZ-5、YZ-6六种规格。
结构及组成/主要组成成分本产品主要由雾化控制器(内含嵌入式软件,版本号:V1.0.0)、气源连接管、气源控制终端(选配)和呼吸监测雾化器组成。
适用范围/预期用途本产品将液态药物雾化,并将其输送到呼吸道供患者吸入治疗用。
审批部门陕西省药品监督管理局
批准日期2022/12/12
生效日期2022/12/12
有效期至2027/12/11
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