| 注册证编号 | 陕械注准20222080167 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 西安汇智医疗集团有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 西安沣京工业园沣三东路5号 |
| 生产地址 | 西安沣京工业园沣三东路5号 |
| 产品名称 | 呼吸同步式雾化器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 本产品分为A型（不含气源控制终端）、D型（含气源控制终端）两种型号，D型分为D1（不含有产品信息识别装置）、D2（含有产品信息识别装置）两种规格。呼吸监测雾化器分为面罩型（MZ型）和咬嘴型（YZ型）两种型号，面罩型（MZ型）分为MZ-1、MZ-2、MZ-3、MZ-4、MZ-5、MZ-6六种规格，咬嘴型（YZ型）分为YZ-1、YZ-2、YZ-3、YZ-4、YZ-5、YZ-6六种规格。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由雾化控制器（内含嵌入式软件，版本号：V1.0.0）、气源连接管、气源控制终端（选配）和呼吸监测雾化器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品将液态药物雾化，并将其输送到呼吸道供患者吸入治疗用。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/12 |
| 生效日期 | 2022/12/12 |
| 有效期至 | 2027/12/11 |
