注册证编号 | 陕械注准20222080167 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 西安汇智医疗集团有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 西安沣京工业园沣三东路5号 |
生产地址 | 西安沣京工业园沣三东路5号 |
产品名称 | 呼吸同步式雾化器 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 本产品分为A型(不含气源控制终端)、D型(含气源控制终端)两种型号,D型分为D1(不含有产品信息识别装置)、D2(含有产品信息识别装置)两种规格。呼吸监测雾化器分为面罩型(MZ型)和咬嘴型(YZ型)两种型号,面罩型(MZ型)分为MZ-1、MZ-2、MZ-3、MZ-4、MZ-5、MZ-6六种规格,咬嘴型(YZ型)分为YZ-1、YZ-2、YZ-3、YZ-4、YZ-5、YZ-6六种规格。 |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由雾化控制器(内含嵌入式软件,版本号:V1.0.0)、气源连接管、气源控制终端(选配)和呼吸监测雾化器组成。 |
适用范围/预期用途 | 本产品将液态药物雾化,并将其输送到呼吸道供患者吸入治疗用。 |
审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/12/12 |
生效日期 | 2022/12/12 |
有效期至 | 2027/12/11 |