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西安惠普生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “陕械注准20222180068”基本信息
注册证编号陕械注准20222180068 [查看相关产品信息]
注册人名称西安惠普生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所西安经济技术开发区草滩生态产业园草滩六路1868号中小企业园2栋
生产地址西安市经开区草滩生态产业园草滩六路1868号中小企业园2栋3层
产品名称海藻酸钠妇科凝胶
管理类别第二类
型号规格2g、2.5g、3g、3.5g、4g、4.5g、5g
结构及组成/主要组成成分该产品由凝胶和一次性使用凝胶给药器构成。凝胶由海藻酸钠、卡波姆934、三乙醇胺、甘油、聚乙二醇4000、羟苯甲酯钠和纯化水组成。
适用范围/预期用途通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜,将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植,用于辅助降低HPV病毒载量。
审批部门陕西省药品监督管理局
批准日期2022/6/23
生效日期2022/6/23
有效期至2027/6/22
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