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陕西聚仁谷医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “陕械注准20212040155”基本信息
注册证编号陕械注准20212040155 [查看相关产品信息]
注册人名称陕西聚仁谷医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西2号科技企业加速器园区03幢10201室
生产地址1.西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西2号科技企业加速器园区03幢10201室;2.张家港市南苑东路(塘桥镇)
产品名称骨搬运外固定支架
管理类别第二类
型号规格见附件
结构及组成/主要组成成分由固定块、滑动块、延长杆、调节螺母,紧固螺钉、连接螺栓、定位销、调节螺母助力杆组成。外固定支架的零部件主要材料采用符合GB/T1220-2007中规定的牌号:0Cr18Ni9不锈钢材料、GB/T 3191-2010中规定的牌号2A12/6061铝合金材料制成。骨搬运外固定支架为非无菌一次性使用产品。
适用范围/预期用途该产品连接体内骨针使用,通过固定、加压或牵拉骨端,实现骨科畸形矫形、骨折复位等治疗目的。
审批部门陕西省药品监督管理局
批准日期2024/2/4
生效日期2024/2/4
有效期至2026/12/30
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