| 注册证编号 | 陕械注准20232180147 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 陕西恩倍康生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 陕西省韩城市新城区经济技术开发区管委会五经路北8号楼 |
| 生产地址 | 陕西省韩城市新城区经济技术开发区管委会五经路北8号楼 |
| 产品名称 | 妇科阻菌凝胶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2g、2.5g、3g、3.5g、4g、5g |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由一次性使用推注器和凝胶组成，凝胶主要成分由甘油、乙醇、吐温80、卡波姆、羟苯乙酯、三乙醇胺、低聚异麦芽糖和纯化水组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/18 |
| 生效日期 | 2023/12/18 |
| 有效期至 | 2028/12/17 |
