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陕西恩倍康生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “陕械注准20232180147”基本信息
注册证编号陕械注准20232180147 [查看相关产品信息]
注册人名称陕西恩倍康生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所陕西省韩城市新城区经济技术开发区管委会五经路北8号楼
生产地址陕西省韩城市新城区经济技术开发区管委会五经路北8号楼
产品名称妇科阻菌凝胶
管理类别第二类
型号规格2g、2.5g、3g、3.5g、4g、5g
结构及组成/主要组成成分该产品由一次性使用推注器和凝胶组成,凝胶主要成分由甘油、乙醇、吐温80、卡波姆、羟苯乙酯、三乙醇胺、低聚异麦芽糖和纯化水组成。
适用范围/预期用途通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。
审批部门陕西省药品监督管理局
批准日期2023/12/18
生效日期2023/12/18
有效期至2028/12/17
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