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西安中美康生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “陕械注准20212180066”基本信息
注册证编号陕械注准20212180066 [查看相关产品信息]
注册人名称西安中美康生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所陕西省西安市鄠邑区沣京工业园正坤科创产业基地5号楼3层西户
生产地址陕西省西安市鄠邑区沣京工业园正坤科创产业基地5号楼3层西户
产品名称妇科凝胶
管理类别第二类
型号规格GLG(A)-01:2g;GLG(A)-02:3g;GLG(A)-03:3.5g;GLG(A)-04:5g;GLG(B)-01:2g;GLG(B)-02:3g;GLG(B)-03:3.5g;GLG(B)-04:5g;
结构及组成/主要组成成分本产品由凝胶剂和推注器组成。凝胶剂是由卡波姆、低聚异麦芽糖、甘油、三乙醇胺、丙二醇、1,2-戊二醇、乙基己基甘油、羟苯甲酯、依地酸二钠和纯化水组成。
适用范围/预期用途该产品通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜,将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。
审批部门陕西省药品监督管理局
批准日期2021/5/18
生效日期2021/5/18
有效期至2026/5/17
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