| 注册证编号 | 陕械注准20212180066 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 西安中美康生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 陕西省西安市鄠邑区沣京工业园正坤科创产业基地5号楼3层西户 |
| 生产地址 | 陕西省西安市鄠邑区沣京工业园正坤科创产业基地5号楼3层西户 |
| 产品名称 | 妇科凝胶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GLG(A)-01：2g；GLG(A)-02：3g；GLG(A)-03：3.5g；GLG(A)-04：5g；GLG(B)-01：2g；GLG(B)-02：3g；GLG(B)-03：3.5g；GLG(B)-04：5g； |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由凝胶剂和推注器组成。凝胶剂是由卡波姆、低聚异麦芽糖、甘油、三乙醇胺、丙二醇、1,2-戊二醇、乙基己基甘油、羟苯甲酯、依地酸二钠和纯化水组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/18 |
| 生效日期 | 2021/5/18 |
| 有效期至 | 2026/5/17 |
