| 注册证编号 | 陕械注准20212070028 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 西安汇智医疗集团有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 西安沣京工业园沣三东路5号 |
| 生产地址 | 西安沣京工业园沣三东路5号 |
| 产品名称 | 动态脑电图系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | NDB（便携式）：NDB-1、NDB-2；NDT（台式）：NDT-1、NDT-2； NDL（立式）：NDL-1、NDL-2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由放大器输入盒、计算机、显示器、电极（脑电传感器）和专用软件（版本号V1.0.0）组成，其中电极（脑电传感器）为产品组件 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于对脑电信号的测量，反应大脑神经活动状况。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/22 |
| 生效日期 | 2021/2/22 |
| 有效期至 | 2026/2/21 |
