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西安汇智医疗集团有限公司

境内医疗器械(注册) — “陕械注准20212070028”基本信息
注册证编号陕械注准20212070028 [查看相关产品信息]
注册人名称西安汇智医疗集团有限公司[查看公司信息]
注册人住所西安沣京工业园沣三东路5号
生产地址西安沣京工业园沣三东路5号
产品名称动态脑电图系统
管理类别第二类
型号规格NDB(便携式):NDB-1、NDB-2;NDT(台式):NDT-1、NDT-2; NDL(立式):NDL-1、NDL-2
结构及组成/主要组成成分该产品由放大器输入盒、计算机、显示器、电极(脑电传感器)和专用软件(版本号V1.0.0)组成,其中电极(脑电传感器)为产品组件
适用范围/预期用途该产品用于对脑电信号的测量,反应大脑神经活动状况。
审批部门陕西省药品监督管理局
批准日期2021/2/22
生效日期2021/2/22
有效期至2026/2/21
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