注册证编号 | 陕械注准20212070028 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 西安汇智医疗集团有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 西安沣京工业园沣三东路5号 |
生产地址 | 西安沣京工业园沣三东路5号 |
产品名称 | 动态脑电图系统 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | NDB(便携式):NDB-1、NDB-2;NDT(台式):NDT-1、NDT-2; NDL(立式):NDL-1、NDL-2 |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由放大器输入盒、计算机、显示器、电极(脑电传感器)和专用软件(版本号V1.0.0)组成,其中电极(脑电传感器)为产品组件 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于对脑电信号的测量,反应大脑神经活动状况。 |
审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/2/22 |
生效日期 | 2021/2/22 |
有效期至 | 2026/2/21 |