| 注册证编号 | 陕械注准20242170065 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 西安华冠齿科用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 陕西省西安市经济技术开发区草滩生态产业园草滩十路1288号中国电子西安产业园A13栋； |
| 生产地址 | 陕西省西安市经济技术开发区草滩生态产业园草滩十路1288号中国电子西安产业园A13栋；西安市经济技术开发区草滩生态产业园草滩六路1369号C4栋6楼； |
| 产品名称 | 定制式正畸矫治器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 固定矫治器、活动矫治器 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 固定矫治器由正畸丝、正畸基托聚合物、牙科正畸带环组成，活动矫治器由正畸丝、正畸基托聚合物、扩弓螺丝组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于口腔正畸治疗，通过持续的外力调整牙齿位置，起到恢复正确咬颌关系的作用。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/15 |
| 生效日期 | 2024/4/15 |
| 有效期至 | 2029/4/14 |
