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西安华冠齿科用品有限公司

境内医疗器械(注册) — “陕械注准20242170135”基本信息
注册证编号陕械注准20242170135 [查看相关产品信息]
注册人名称西安华冠齿科用品有限公司[查看公司信息]
注册人住所陕西省西安市经济技术开发区草滩生态产业园草滩十路1288号中国电子西安产业园A13栋;
生产地址陕西省西安市经济技术开发区草滩生态产业园草滩十路1288号中国电子西安产业园A13栋;西安市经济技术开发区草滩生态产业园草滩六路1369号C4栋6楼;
产品名称定制式牙科种植用导板
管理类别第二类
型号规格牙支持型、骨支持型、黏膜支持型。
结构及组成/主要组成成分定制式牙科种植用导板由基板和导环组成。基板采用丙烯酸酯材料,根据CAD模型,通过3D打印技术制成。导环采用钛合金材料制成。该产品以非无菌状态提供。
适用范围/预期用途用于牙科种植手术中种植体的定位、导向,从而辅助安装种植体。
审批部门陕西省药品监督管理局
批准日期2024/8/7
生效日期2024/8/7
有效期至2029/8/6
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