注册证编号 | 陕械注准20142170010 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 西安新定远精密齿研有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 西安市雁塔区鱼化工业园独栋办公楼A组团A2号1层、2层、3层 |
生产地址 | 西安市雁塔区鱼化工业园独栋办公楼A组团A2号1层、2层、3层 |
产品名称 | 定制式全口义齿 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 金属基板全口义齿;胶托全口义齿。 |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品有人工牙、基托和连接体组成,由齿科专用合金、齿科专用基托聚合物和树脂牙经铸造、注塑及热处理的方法加工而成。材料应已取得医疗器械注册证。 |
适用范围/预期用途 | 该产品按口腔医生定制要求加工制作,主要用于修复口腔牙列缺失。 |
审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/4/2 |
生效日期 | 2024/4/2 |
有效期至 | 2024/10/16 |