| 注册证编号 | 陕械注准20152170010 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 西安华冠齿科用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 陕西省西安市经济技术开发区草滩生态产业园草滩十路1288号中国电子西安产业园A13栋 |
| 生产地址 | 陕西省西安市经济技术开发区草滩生态产业园草滩十路1288号中国电子西安产业园A13栋 西安市经济技术开发区草滩生态产业园草滩六路1369号C4栋6层 |
| 产品名称 | 定制式全口义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 金属支架全口义齿、胶托全口义齿 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由人工牙、基托和连接体组成，由齿科专用合金、齿科专用基托聚合物和树脂牙经铸造、注塑及热处理过程加工而成。材料应已取得医疗器械注册证。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品按口腔医生定制要求制作，适用于口腔牙列缺失的修复。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/10 |
| 生效日期 | 2024/1/10 |
| 有效期至 | 2024/11/11 |
