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西安康泰健牙科技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “陕械注准20152170141”基本信息
注册证编号陕械注准20152170141 [查看相关产品信息]
注册人名称西安康泰健牙科技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所陕西省西安市雁塔区电子西街3号西京国际电气中心B座301 303 304室
生产地址陕西省西安市雁塔区电子西街3号西京国际电气中心B座 301 303 304 室
产品名称定制式全口义齿
管理类别第二类
型号规格胶托全口义齿、金属支架全口义齿
结构及组成/主要组成成分该产品由人工牙、基托组成,由齿科专用合金、齿科专用基托聚合物和树脂牙经铸造、注塑及热处理方法加工而成。材料应已取得医疗器械注册证。
适用范围/预期用途该产品按口腔医生定制要求加工制作,适用于口腔牙列缺失的修复。
审批部门陕西省药品监督管理局
批准日期2021/6/11
生效日期2021/6/11
有效期至2025/7/29
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