注册证编号 | 陕械注准20242170044 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 陕西优泰齿科技术有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 陕西省西安市高新区新型工业园创汇路32号井上生产大楼801室 |
生产地址 | 陕西省西安市高新区新型工业园创汇路32号井上生产大楼801室 |
产品名称 | 定制式活动义齿 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 可摘局部义齿、全口义齿 |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由人工牙、固位体、基托和连接体组成,由齿科专用合金、齿科专用树脂、齿科专用基托聚合物制成。材料应已取得医疗器械注册证。 |
适用范围/预期用途 | 该产品按口腔医生定制要求加工制作,全口义齿主要适用于口腔牙列缺失的修复。可摘局部义齿主要适用于口腔牙列缺损的修复。 |
审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/3/6 |
生效日期 | 2024/3/6 |
有效期至 | 2029/3/5 |