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陕西恒新齿研医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “陕械注准20242170020”基本信息
注册证编号陕械注准20242170020 [查看相关产品信息]
注册人名称陕西恒新齿研医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所陕西省宝鸡市金台区金陵东路陈仓镇小微产业园1号
生产地址陕西省宝鸡市金台区金陵东路陈仓镇小微产业园1号
产品名称定制式活动义齿
管理类别第二类
型号规格可摘局部义齿、全口义齿
结构及组成/主要组成成分该产品由人工牙、固位体、基托和连接体组成,由齿科专用合金、齿科专用树脂、齿科专用基托聚合物经铸造、注塑过程加工制成。材料应已取得医疗器械注册证。
适用范围/预期用途该产品按口腔医生定制要求加工制作,全口义齿主要适用于口腔牙列缺失的修复。可摘局部义齿主要适用于口腔牙列缺损的修复。
审批部门陕西省药品监督管理局
批准日期2024/2/26
生效日期2024/2/26
有效期至2029/2/25
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